¿Tomas amoxicilina con ácido clavulánico?: Digemid advierte riesgo de grave síndrome inflamatorio por este medicamento por fallas multiorgánicas
Los trastornos se relacionan con una respuesta inmune descontrolada y pueden derivar en falla multiorgánica. La entidad recomienda actualizar las fichas técnicas de estos antibióti...
Escucha la noticia completa con voz natural
- La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió una alerta sobre los medicamentos que combinan amoxicilina y ácido clavulánico, antibiótico utilizado para tratar diversas infecciones bacterianas.
- La entidad dispuso actualizar las secciones de advertencias, precauciones y reacciones adversas de las fichas técnicas e insertos de estos medicamentos.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió una alerta sobre los medicamentos que combinan amoxicilina y ácido clavulánico, antibiótico utilizado para tratar diversas infecciones bacterianas. La advertencia señala un posible riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHF) y síndrome de activación macrofágica (SAM), dos trastornos relacionados con una respuesta inmunitaria descontrolada.
La entidad dispuso actualizar las secciones de advertencias, precauciones y reacciones adversas de las fichas técnicas e insertos de estos medicamentos. Según la información de seguridad revisada por Digemid, ambos síndromes pueden evolucionar rápidamente hacia una falla multiorgánica. El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia no registra notificaciones específicas de LHF o SAM, aunque identificó un reporte con manifestaciones compatibles.
Alcances de la norma y disposiciones oficiales
La alerta fue emitida luego de revisar información de seguridad comunicada por organismos reguladores de Nueva Zelanda, Reino Unido y Australia. Estas autoridades señalaron un posible vínculo entre el uso de amoxicilina con ácido clavulánico y la aparición de LHF y SAM, cuya frecuencia no puede establecerse con los datos disponibles.
La linfohistiocitosis hemofagocítica y el síndrome de activación macrofágica se caracterizan por una activación anormal del sistema inmunitario que puede afectar células y órganos del propio paciente. Entre las manifestaciones que deben vigilar los profesionales se encuentran fiebre, erupciones cutáneas, síntomas neurológicos, aumento del tamaño del hígado y el bazo, ganglios inflamados y disminución de células sanguíneas. También pueden aparecer niveles elevados de ferritina, triglicéridos altos y alteraciones en la coagulación o la función hepática.
Medidas adoptadas y próximos pasos
Digemid recomienda a los pacientes que utilizan amoxicilina y ácido clavulánico buscar atención médica inmediata y suspender el medicamento si presentan determinados signos de alarma. Entre ellos están fiebre, sarpullido, confusión mental, mareos intensos, temblores, dolor en la parte superior del abdomen y coloración amarillenta de la piel o los ojos.
También se debe prestar atención a la aparición de ganglios inflamados en cuello, axilas o ingle, cansancio extremo, sangrados inusuales o moretones sin una causa aparente. Ante una sospecha clínica de LHF o SAM, los profesionales de la salud deben suspender el tratamiento, salvo que pueda establecerse otra causa para el cuadro.
La autoridad sanitaria recordó además que no se debe recurrir a la automedicación ni compartir antibióticos. El uso de estos medicamentos sin receta puede aumentar el riesgo de complicaciones y favorecer la resistencia bacteriana. Las sospechas de reacciones adversas pueden notificarse al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia mediante los canales establecidos por Digemid.
Este reporte fue elaborado por la redacción de PeruAlDia mediante curaduría y síntesis periodística asistida, con información reportada originalmente por La República .
